利拉鲁肽的最初开发商是丹麦制药公司诺和诺德。 2020年之后,各项专利将陆续到期。第一个获批的“减肥注射液”是其生物类似药。宣传称,极飞珍是利拉鲁肽的首个延伸产品,是国内首个基于GLP-1获批的减肥适应症,由健康村产业集团、精益集团、维秘集团联合华东制药集团联合发布。
超重和肥胖对疾病发生发展的影响存在种族差异,对亚洲人群的影响比对欧美人群的影响更为严重。 —— 在相同BMI下,亚洲人的中心性肥胖率和内脏脂肪沉积率更高,这决定了即使在老年人群中,在较低的BMI水平下,超重和肥胖相关疾病对中国人构成更大的风险。减肥注射在获得批准之前已经流行了很长一段时间。昨天之前,无论是利拉鲁肽还是索马鲁肽,都是超说明书用于减肥,并且需要按照规定签署知情同意书。
1、首款国产减肥针获批
最流行的“减肥注射液”是索马鲁肽注射液,维持剂量为每周一次2.4毫克。根据IIIb期临床试验结果,68周体重减轻率为15.8%[10]。减肥记录不断突破,世界各地人们对“减肥针”的需求似乎永无止境。近一年来,利拉鲁肽、索马鲁肽等减肥神针成为网红。他们从医学圈进入了减肥圈。不仅是糖尿病患者在使用,很多爱美的健康人士也因为追求减肥效果而在使用。他甚至试图寻找非法使用毒品的方法。
英国前首相约翰逊在《每日邮报》撰文透露,他通过服用索马鲁肽和锻炼,成功减掉了19磅。华东医药推出的国内首个GLP-1减肥注射液利拉鲁肽(商品名:Lilupine)不到半年就获批用于减肥。原华东医药董事长成泽成为合伙人,现任董事长。医药以华东医药名义于2023年12月推出含有利拉鲁肽的健肺针产品包,并举行了盛大的全球新闻发布会。
FrostSullivan数据显示,我国减肥药市场过去几年呈现快速增长趋势,从2016年的2.6亿元增长到2020年的19亿元,年复合增长率高达64.6%。利拉鲁肽减肥期临床试验取得积极成果[J].国际药物研究杂志,2014,41(4):428-428。据医谷记者了解,为了让贝那鲁肽成为更适合中国人的产品,仁惠生物以中国人的体重基础作为临床基石。
国内减肥市场增长迅速,从2016年的不到3亿元增长到2020年的19亿元,年复合增长率高达64.6%。然而,传统减肥药物的安全性存在局限性。国内临床治疗中一直缺乏安全有效的肥胖/超重治疗方法。尤其是在安全有效的体重控制药物方面,临床需求巨大未得到满足。截至2022年底,仁惠生物已申请中国发明专利22项,获得授权15项;已申请国际发明专利105项,获得授权58项。
据平安证券预计,2030年中国减肥药市场规模将达到149亿元,复合年增长率为22.9%。