宣发部-路兴尧 据药融云统计，全国糖尿病药物院内销售市场规模最高时超过300亿元。目前，达格列净或二甲双胍缓释片尚无仿制药在中国获批。公司销售网络覆盖广泛领域。建立了专业、高效的销售团队，深耕市场。与全国及地区大型医药流通企业开展了深度合作。终端覆盖各级医院、健康服务中心、诊所、药店等，销售网络完善。销售团队的素质和专业性为公司销售规模的稳定增长提供了保障。
建立了独立完整的药品生产、质量和药物警戒体系，建立了符合药品生产质量管理规范的质量体系文件。质量风险管理、变更管理等质量管理要素贯穿于药品的整个生命周期。产品涵盖心血管、呼吸、泌尿、代谢、抗感染、精神、抗过敏、消化、妇科用药、外用药、医疗器械等众多领域。部分产品已通过美国FDA认证，并涉及菲律宾、尼日利亚、肯尼亚、埃塞俄比亚等国家。认证。
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据药融云统计，今年以来，糖尿病药物（化学或生物药）已批准上市60个品种（161个产品及法规）； 37个品种（231个产品及法规）糖尿病仿制药已提交仿制药申请，均处于审评审批过程中，市场竞争激烈。作为国家创新仿制药产业化基地，公司坚持10年成功开发100个新产品的战略目标。其研发费用投入占年销售收入的10%以上。在2018年中国化学药研发实力排行榜TOP50中排名第43位，是北京唯一上榜的制药企业。
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今年2月，南京正大天晴率先申报生产达格列净二甲双胍缓释片，北京富源药业于10月13日陆续跟进。在全国医院年度糖尿病药品（化学或生物药品）销售市场中，销售额排名前10名的产品均超过10亿元，其中达戈嗪片、门冬胰岛素30注射液、甘精胰岛素注射液位居销售额前10名的产品。销售额突破24亿元。种类。
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据药融云统计，目前国内尚无达格列净二甲双胍缓释片仿制药获批。齐鲁制药正与正大天晴、北京富源药业、江苏宣泰药业等五家企业激战，向首个仿制药发起进攻。今年11月10日，齐鲁制药申报的首个口服抗糖尿病新药1类新药QLR12018片获得临床试验默示批件。此次齐鲁制药也布局重磅复方抗糖尿病药，联手正大天晴、北京富源医药、江苏宣泰药业等五家企业鏖战，推出首个仿制药。
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公司总部位于北京，拥有现代化制剂生产基地和新版GMP认证的医疗器械子公司。并在浙江、安徽、河北等地设有多家子公司，从事外用药、妇科用药、保健品、高端原料药的开发。药品生产车间按照国家药品法规和药品生产质量管理规范进行设计和建设。生产过程符合良好生产规范。每个车间均已通过国家认证或合格检验。
据药融云数据库显示，我国糖尿病化学药/生物药院内销售额将从2014年的200亿元增至2022年的340亿元，复合年增长率为7.0%。
发布于 2024-06-14
