诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根。减肥药的流行甚至影响了诺和诺德所在国的外汇管理。 2020年7月,两款国产GLP-1药物获批上市,分别是华东医药的利拉鲁肽生物类似药和仁惠生物的创新药贝那鲁肽。思力迪诊断米思优TM通过国家药监局优先审批通道,宣告外泌体技术经过近30年的基础和转化研究,在国内首次跨越无人区,走向临床应用。
同时,考虑到未来将有更多疗效优异、依从性高的GLP-1药物上市,减肥有望成为大众消费者需求。展望更长远,中国GLP-1减肥市场有望突破千亿。魔方数据库显示,目前国内批准上市的GLP-1受体激动剂有9种,其中8种为皮下注射给药方式,而口服制剂仅有索马鲁肽片。其中,国内仅利拉鲁肽获批用于超重和肥胖,其他GLP-1药物仍仅为抗糖尿病药物。
1、首款国产减肥针获批
说到减肥,大多数人首先想到的是管住嘴迈开腿。然而,在现实生活中,这两件事是很难做到的。此外,FDA批准的索马鲁肽用于减肥的临床研究中,入组的人群大部分是欧美人群。但我们东亚人肠胃功能较弱。中国人能否耐受相应的剂量还有待观察。还需国内临床研究进一步验证。这是一款经典的GLP-1产品。据诺和诺德财报显示,2022年,原研利拉鲁肽全球销售额将突破120亿元;中国市场营收也将在15亿元人民币左右。
该产品的成功获批,将促进卵巢癌的早期诊断和治疗,提高患者生存率,有效节省社会成本。国产药物减肥适应症方面,2023年7月4日,华东医药的利拉鲁肽获批,成为国内首个GLP-1减肥药物;同年7月27日,仁惠生物申报的贝那鲁肽获批。成为国内首个获批用于减肥适应症的原创GLP-1新药。
其次,FDA批准用于减肥的索马鲁肽注射液最终剂量必须达到2.4毫克,而我国上市的索马鲁肽注射液最大注射剂量为1毫克,因此很难满足FDA推荐的剂量要求。此外,国产GLP-1药物能够更好地适应中国市场的需求,比如在药品定价和销售渠道等方面具有更多的本土化优势。 3月26日,国家食品药品监督管理局宣布,诺和诺德索马鲁肽片获批上市,用于治疗2型糖尿病。
目前,全球已有12个GLP-1药物获批上市(不包括撤市药物),包括诺和诺德的利拉鲁肽和索马鲁肽、礼来的度拉鲁肽、汉森药业的洛塞那肽、三生制药的艾塞那肽等靶点的成药性已获批准。完全验证。 2023年,面对减肥药Wegovy的旺盛需求,诺和诺德遇到了前所未有的挑战。索马鲁肽有三种产品:Ozempic、Wegovy 和口服产品Rybelsus。其中,Wegovy是根正苗红的减肥药。