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不过，今年7月，卫材/百健联合开发的Lecanemab（商品名：Leqembi）获得FDA全面批准，成为首个针对-淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物，并从加速审批转为传统审批。疾病（AD）药物，也是20年来第一个获得FDA全面批准的AD新药。 IL-17A/F双靶点单克隆抗体（三期临床试验，2027E启动），牛皮癣+强直性炎症市场约570万+560万人。有望成为国内首个IL-17双靶点单克隆抗体。我们预测销售额峰值是15亿。

市场：据工研网测算，2022年我国PPI抑制剂市场总规模为290亿元；近年来，由于国家集中采购和医保目录更新带来的PPI产品降价，以及疫情导致居民下线，市场规模有所下降。住院手术数量的增加，以及疗效更好的新型抑酸药物——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）的进入国内市场。

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丽珠产品储备丰富，拥有制剂批件439个，医保覆盖产品187个，在研产品155个，专利及专利申请677项；同时，不断获得国际药品注册批准和国内临床批准，一致性评价项目顺利完成，新老药进展顺利。国内外IL-17靶点市场相对较好。诺华IL-17A cucurumab 2022年全球销售额约50亿美元。2019年获批后国内销售额快速增长，2022年销售额达到25亿元。

戈舍瑞林属于我国医保B类产品。其批准的适应症包括：晚期前列腺癌的姑息治疗，以及绝经前和围绝经期晚期乳腺癌、子宫内膜异位症和子宫肌瘤的治疗。其中，用于糖尿病适应症的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002于2023年5月首次在中国和美国获得双IND批准，用于肥胖适应症的中国IND申请于2023年9月获得批准。 Mounjaro目前仅被批准用于糖尿病，其减肥效果可与诺和诺德的明星药物Wegovy相媲美。

查CDE网站发现，我国批准的长效抗精神病制剂只有三类，阿立哌唑注射液（大冢制药2023年上市）、利培酮微球（杨森制药、绿叶制药）、帕潘立酮注射液（杨森制药） 、齐鲁制药）具有良好的竞争力。例如，截至今年8月，我国已有GLP-1减肥新药临床试验项目43个，占全球总量的40%，其中11家企业已进入临床三期阶段。

目前，GLP-1产品的市场需求持续增长。目前，诺和诺德的Wegovy仅在美国、英国、德国、挪威和丹麦提供。最新消息是，将于明年2月在日本上市，首个亚洲市场。诺和诺德数据显示，到2023年8月，全球品牌减肥药市场销售增速为93.6%，其中美国增速达到132.1%，北美以外市场增速为66.6%。