公司自成立以来,坚持深耕医药CDMO领域,为客户提供药物临床试验和商业化阶段关键医药中间体的工艺研发与优化、质量研究和定制生产等服务。今年以来,药企基于对阿拉莫林即将上市的预期,一直在为商业化做准备。成达药业最初的医药中间体产品以仿制药中间体为主,后来逐渐将业务范围拓展至创新药物中间体。
据成大药业测算,老厂关闭对2018年销售收入的影响约为1.21亿元。剔除老厂关闭的影响,2018年营收为3.25亿元。那么2018年至2020年营业收入的CAGR将变为7.19%。无独有偶,截至2020年底,成大药业拥有研发人员62人,而龙头企业药明康德则拥有21942人。成大药业左旋肉碱产品销售单价分别为:150.07元/Kg、170.57元/Kg、163.04元/Kg,销量也有所增长。
1、诚达药业简介
其中医药中间体和左旋肉碱产品并驾齐驱,合计占成大药业2020年营收的95%。在新药上市和美国庞大慢性病人群的推动下,美国医药市场将持续增长未来五年将快速增长。预计2024年美国医药市场规模将达到605-6350亿美元。成大药业最近两次申报的六年间营收几乎没有增长的原因是什么?医药研发具有高投入、高风险的特点。研发能力是衡量医药外包企业的重要指标之一。
2、诚达药业公告
而成大药业作为行业营收规模最小的追赶者,2020年研发费用为1408万元,2018年、2019年研发费用均不超过1000万元,是一家主营业务为医药中间体、化工原料、食品及饲料添加剂的研发、生产和销售。据IQVIA预测,2020年至2024年全球医药支出总额增长率约为3%-6%。到2024 年,全球医药支出总额将达到1.57-1.60 万亿美元1。
3、诚达药业今日申购
此外,公司还积极开发其他原料药产品,接受国内外制剂公司原料药产品定制服务,满足国内外客户的MAH注册需求。另一位早期核心技术人员王喆,是成大药业2008年为推进创新药业务发展战略引入的研发中心负责人。 2020年,成大药业的抗肿瘤药物医药中间体量有所增加,主要得益于这些医药中间体对应的终端药物商业化进程的不断推进。鉴于CDMO业务的特殊性,成达药业根据每个客户的定制需求提供医药中间体。
原料药产品需在拟上市国家完成药品注册审批后方可商业化。 CDMO是指为制药企业、生物技术企业提供临床新药的工艺开发和制备,以及已上市药品的工艺优化和规模化生产服务的机构。