宣发部-费伟诚 此次贝那鲁肽的获批，凭借其差异化优势，有望为国内超重/肥胖患者带来更好的治疗选择。仁惠生物也将继续强化在减肥药市场的先发优势，注入国产创新药。势头强劲。相关产品不仅为一些原药企业带来了超百亿美元的收入，也让减肥概念股在二级市场上走红。国联证券研报指出，我国已成为全球肥胖人口最多的国家，肥胖已成为严重危害居民健康的公共卫生问题。
原药专利即将到期，国家及时指导和监管。主流产品缺货，市场急需一种有效、合规的“减肥针”。据华东医药接受《时代周报》采访时透露，飞飞针是承泽药业推出的包含代餐、利卢平、体重管理服务等在内的套餐，而不仅仅指产品利卢平。市面上的减肥药物中，最流行的“减肥注射液”索马鲁肽曾一度具有最强的减肥效果。
1、首款国产减肥针获批
另一方面，诺和诺德的索马鲁肽、辉瑞的Danuglipron、礼来的替波肽、瑞他鲁肽等进口药物也已在中国获批或完成临床试验。十年过去了，2020年全球还没有利拉鲁肽生物类似药获批上市。在利拉鲁肽原研产品专利陆续到期的同时，国内多家药企已悄然开始改良型新药/类似药的研发药物。截至2022年底，仁惠生物已申请中国发明专利22项，获得授权15项；已申请国际发明专利105项，获得授权58项。
今日，华东医药首个国产GLP-1减肥注射液利拉鲁肽（商品名：Lilupine）已获批用于减肥适应症。半年后，其通过合作伙伴对其医美功效展开大规模宣传，确实值得警惕。尽管全球短缺、缺乏批准的减肥适应症以及保护糖尿病患者的处方受到限制，但在中国的销售额仍超过20 亿美元[8]。在创新原药领域，贝那鲁肽获批之前，国内尚无获批用于减肥适应症的GLP-1药品。这次仁惠生物率先行动。
据平安证券预计，2030年中国减肥药市场规模将达到149亿元，复合年增长率为22.9%。最流行的“减肥注射液”是索马鲁肽注射液，维持剂量为每周一次2.4毫克。根据IIIb期临床试验结果，68周体重减轻率为15.8%[10]。宣传称，极飞珍是利拉鲁肽的首个延伸产品，是国内首个基于GLP-1获批的减肥适应症，由健康村产业集团、精益集团、维秘集团联合华东制药集团联合发布。
据国家药品监督管理局（NMPA）官网及华东医药官方信息显示，中美华东申请的利拉鲁肽注射液已正式获得适应症“肥胖或超重”的上市许可，规格为3ml:18mg（预装注射笔）和3ml:18mg（补充装）。国内减肥市场增长迅速，从2016年的不到3亿元增长到2020年的19亿元，年复合增长率高达64.6%。
发布于 2024-06-14
