首款国产减肥针获批摩托车发动机突然没压缩，首款国产减肥针获批玫瑰花瓣怎么保存

继1月份获得FDA加速批准后，Lequmbi于7月份获得全面批准，被誉为阿尔茨海默病行业的重大突破。值得注意的是，特瑞普利单抗之所以能够打破此前国产PD-1被FDA拒绝的魔咒，成功出海，就在于其准确把握了FDA的药品审评指导规则：特瑞普利单抗虽然针对的是鼻咽癌， Rizumab 并不是主要适应症，美国现有患者约10,000 名，每年新增病例约2,000 名。但由于市场较小，并未受到其他制药企业的广泛关注。

通过与国际药企合作，国内企业不仅可以获得更高的专利许可费，还可以提升其在国际市场的知名度，加速新药进入全球市场。诺和诺德的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂索马鲁肽和礼来的GIP/GLP-1受体双激动剂替泽帕肽在安全有效的减肥方面取得突破，使接受治疗的患者体重减轻20%以上。今年四季度，预计将有一款自主创新肿瘤产品获得PCC确认。

1、首款国产减肥针获批

2018年6月29日获得FDA批准，成为美国首个获批用于治疗重度A型血友病患者的基因疗法。首个国产PD-1抗癌药物成功进入美国，并反腐风暴开始……2023年医药行业十大新闻| NBD 年度新闻排行榜。

在新药研发方面，无论是A股龙头企业，还是香港上市的18A新秀，都是中国创新药的名片。经过十几年的耕耘，近两年大多数企业都迎来了密集的收获季节。大牌重磅药品开始密集上市，并快速进入医保市场。后续重磅药物和新适应症包括减肥药也在排队申请上市！财经晨报参与丨与资本市场有关，何立峰发声；科兴新冠肺炎(Sinovac) COVID-19 疫苗已停产； SEC 批准了11 只比特币现货ETF；金正恩：韩国是主要敌人。

随着国内首个减肥注射液上市、优特克单抗成为首个仿制药，以及更多GLP-1和ADC创新产品不断推进，华东医药正在从仿制药企业向创新药企业转型。此外，政策层面，随着集中采购政策对市场的影响减弱，打压医药行业的负面情绪正在逐渐消退。在国内销量增加、海外扩张加速的背景下，2024年的中国医疗行业很可能精彩！

HDM1002：2023年9月13日，华东医药自主研发的一类新药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002（适应症为超重或肥胖人群体重管理）获批临床（默示许可） 。 2018年，公司与美国R2公司达成合作协议，持有26.6%股份，获得R2公司Fo、F1/2产品亚太区代理权。据悉，Lanluma是目前全球唯一获批用于臀部和大腿增大的再生产品。

同样在12月，山东省食品药品监督管理局对全省128家重点监管医疗器械生产企业进行了合规检查，对12家医疗器械生产企业进行了飞行检查，对8家医疗器械生产企业进行了专项检查。