海创药业研发生产基地,海创药业原始股多少钱
地鲁胺(HC-1119)在中国的期临床研究已完成。今年6月,独立数据监测委员会(IDMC)审查了临床结果,确定该试验达到了方案预设的主要研究终点,并已上报国家药品监督管理局药品审评中心提交了在中国进行上市前沟通的申请。目前,相关事宜正在按照药审中心的要求顺利推进。
证券时报e公司讯,海创药业(688302)12月10日晚间公告称,公司自主研发的HP537片剂用于治疗血液系统恶性肿瘤,包括但不限于多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性白血病等的临床试验申请获得骨髓性白血病和骨髓增生异常综合征。
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HP501缓释片是海创药业自主研发的一类新药,通过与尿酸盐阴离子转运蛋白1(URAT1)结合,抑制URAT1的信号传递,从而抑制URAT1的功能,减少尿酸盐的重吸收。达到促进尿酸排泄、降低血尿酸水平的治疗效果。公司正在积极配合药品上市审评工作,力争新药尽快上市并成功商业化。
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公司以打造高标准、高质量、高效率的产业化基地为目标,力争实现从药物早期发现,到生产工艺开发和生产规模扩大,再到药品生产的全产业链自主运营。 GMP 体系。海创药业:HP501缓释片治疗痛风相关高尿酸血症的II期临床试验申请获FDA批准。氘代恩杂鲁胺原料药退出流程已结束,原料药供应商Asymlink已完成原料药注册备案申请的重新提交。
团队不仅拥有肿瘤学,尤其是泌尿肿瘤、高尿酸血症/痛风等代谢领域的专业学术背景,还拥有跨国药企、创新药公司的工作背景,积累了丰富的上市推广经验的创新药物。实际销售经验。海创药业:HP501缓释片治疗高尿酸血症的临床试验申请获FDA受理。